Noticia

La Comisión Europea ha concedido a Novartis la autorización comercial para Exforge HCT®, un nuevo tratamiento que combina en un único comprimido tres tratamientos para hipertensión. Exforge HCT combina en un único comprimido diario la eficacia de tres tratamientos ampliamente prescritos para la hipertensión: un antagonista del receptor de la angiotensina, valsartán (Diovan), un antagonista del canal del calcio, amlodipino, y un diurético hidroclorotiazida. Los tres se han utilizado ampliamente durante varios años en pacientes con hipertensión.

Novartis está comprometida en ayudar a los pacientes a mejorar el cumplimiento del tratamiento. Para lograrlo, la simplificación de los regímenes de tratamiento y la reducción de la carga diaria de comprimidos ha sido muy efectiva,” afirmó Joe Jimenez, CEO de la División Farma de Novartis. “Es un motivo de orgullo que con la aprobación de Exforge HCT dispongamos de un nuevo tratamiento que combina en un único comprimido tres tratamientos para pacientes con hipertensión arterial en la UE. Con Diovan como base de esta nueva terapia, estamos seguros de que se convertirá en una importante opción de tratamiento”.

En la UE, Exforge HCT está indicado como terapia de sustitución en adultos cuya presión arterial está controlada de forma adecuada con la combinación de valsartán, amlodipino y HCT, tomando tanto la tres formulaciones por separado, como una combinación de dos de ellas más otro componente por separado

La presión arterial elevada, o hipertensión, es uno de los factores de riesgo más importantes, aunque tratable, para provocar enfermedad cardiovascular que es la principal causa de mortalidad en todo el mundo. Cerca de la mitad de europeos padecen hipertensión arterial y un 85% de estos pacientes podrían requerir más de un tratamiento para ayudar a alcanzar sus objetivos de presión arterial. El no cumplimiento del paciente con el régimen de medicación antihipertensiva es el factor que más influye en el fracaso del tratamiento. Por lo tanto, los pacientes podrían considerar más conveniente un tratamiento con un único comprimido que con más de un comprimido. Un reciente estudio, a gran escala, reflejó que aproximadamente el 75% de pacientes lograron su objetivo de cumplimiento del tratamiento para la hipertensión después de cambiar a una terapia de combinación en un único comprimido.

“No es habitual en pacientes con hipertensión severa, o en aquellos que requieran un control más estricto de la presión arterial, la necesidad de tres o más medicamentos”, afirmó el Profesor Rainer Düsing, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Bonn, Alemania. “Ahora que disponemos de esta opción de una triple combinación en un único comprimido, los pacientes verían facilitado el cumplimiento de sus regímenes de tratamiento prescritos con un único comprimido diario, en lugar de tomar más de un medicamento, dado que se ha probado su elevada efectividad a la hora de ayudar a los pacientes a alcanzar sus objetivos de presión arterial”.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos aprobó Exforge HCT en abril de 2009 como tratamiento de segunda línea para la hipertensión arterial. En septiembre de 2009 se aprobó en Suiza para el tratamiento de pacientes cuya presión arterial no se controlaba adecuadamente mediante la terapia dual.

La aprobación en la UE se vio reforzada por los resultados del Estudio 2302, un estudio de Fase III multinacional, aleatorio, doble ciego, de grupo paralelo, diseñado para comparar la eficacia y seguridad de la terapia triple (valsartán, amlodipino y HCT) con las diversas combinaciones duales de sus componentes: valsartán/HCT, amlodipino/valsartán o amlodipino/HCT , en pacientes con hipertensión entre moderada y severa. El ensayo se realizó en 15 países, aleatorizando a 2.271 pacientes a un tratamiento doble ciego.